Sinopharm (Beijing): BBIBP-CorV
PHASE 1
1 Prouf
ChiCTR2000032459
China
PHASE 2
2 Versich
NCT04962906
Argentinien
ChiCTR2000032459
China
PHASE 3
6 Versich
NCT04984408
ChiCTR2000034780
Vereenegt Arabesch Emirater
NCT04612972
Peru
NCT04510207
Bahrain, Ägypten, Jordanien, Vereenegt Arabesch Emirater
NCT04560881, BIBP2020003AR
Argentinien
NCT04917523
Vereenegt Arabesch Emirater
Genehmegungen
WHO Notfall Notzungslëscht 59 Länner
Angola, Argentinien, Bahrain, Bangladesch, Wäissrussland, Belize, Bolivien (Plurinational Staat), Brasilien, Brunei Darussalam, Kambodscha, Kamerun, Tschad, China, Komoren, Ägypten, Äquatorialguinea, Gabon, Gambia, Georgien, Guyana, Ungarn 、 Iran (Islamesch Republik) 、 Irak 、 Jordanien 、 Kirgisistan 、 Laos Volleksdemokratesch Republik
Libanon, Malaysia, Malediven, Mauretanien, Auritius, Mongolei, Montenegro, Marokko, Mosambik, Namibia, Nepal, Niger, Nord -Mazedonien, Pakistan, Paraguay, Peru, Philippinen, Republik Kongo, Enegal, Serbien, Seychellen, Sierra Leone Inselen 、 Somalia 、 Sri Lanka 、 Thailand 、 Trinidad an Tobago 、 Tunesien 、 Vereenegt Arabesch Emirater 、 Venezuela (Bolivarian Republik) 、 Vietnam 、 Simbabwe
Sinopharm BBIBP-CorV COVID-19 ass eng inaktivéiert Impfung aus kultivéiert Viruspartikelen déi pathogen Fäegkeet feelen. Dëse Impfkandidat gouf vum Sinopharm Holdings an dem Beijing Institute of Biological Products entwéckelt.
D'Sinopharm BBIBP-CorV Impfung funktionnéiert andeems den Immunsystem Antikörper produzéiere kann géint SARS-CoV-2 Beta Coronavirus. Inaktivéiert Virus Impfungen goufen zënter Joerzéngte benotzt, sou wéi Tollwut Impfung an Hepatitis A Impfung. Dës Entwécklungstechnologie gouf erfollegräich fir vill bekannte Impfungen applizéiert, sou wéi d'Rabies Impfung.
Dem Sinopharm seng SARS-CoV-2 Stamm (WIV04 Stamm a Bibliothéik Nummer MN996528) gouf vun engem Patient am Jinyintan Spidol zu Wuhan, China isoléiert. De Virus gouf a Kultur an enger kompetenter Vero Zelllinn propagéiert, an de Supernatant vun infizéierte Zellen gouf mat β-propiolacton (1: 4000 vol/vol, 2 bis 8 ° C) fir 48 Stonnen inaktivéiert. No der Erklärung vun Zellreschter an Ultrafiltratioun gouf eng zweet β-propiolactone Inaktivéierung ënner déiselwecht Bedéngungen gemaach wéi déi éischt Inaktivéierung. Laut der WHO gouf d'Impfung op 0,5 mg Aluminium adsorbéiert an a virgefëllte Sprëtzen an 0,5 ml steril phosphat-gebuffert Salzléisung ouni Konservéierungsmëttel gelueden.
Den 31. Dezember 2020 huet d'Staat Drogeverwaltung d'Zustimmung vun der experimenteller Impfung ugekënnegt, entwéckelt vu Sinopharm.
De 7. Mee 2021 huet d'Weltgesondheetsorganisatioun d'Accord vun der Impfung ugekënnegt. D'WHO Notzlëschtlëscht huet d'Länner erlaabt hir eege reglementaresch Genehmegungen fir d'importéieren an d'Verwaltung vun der COVID-19 Impfung ze beschleunegen. D'WHO Advisory Expert Group on Immunization Strategies huet och seng Iwwerpréiwung vun der Impfung ofgeschloss. Baséierend op all verfügbare Beweiser empfeelt d'WHO zwou Dosen Impfungen, dräi bis véier Woche vuneneen, fir Erwuessener 18 Joer a méi al. Impfstoffeffizienz géint symptomatesch a hospitaliséiert Krankheet gëtt op 79% fir all Altersgruppen kombinéiert geschat.
D'American Medical Association publizéiert "A Randomized Clinical Trial: Effect of 2 Inactivated SARS-CoV-2 Impcines on Symptomatic COVID-19 Infection in Adults" on 26 May 2021, conclusing that "in this prespecified interim analysis of a randomized clinical trial, Erwuessener Déi 2 inaktivéiert SARS-CoV-2 Impfungen, déi an dëser virgeschriwwener Tëschenzäitanalyse vu randomiséierte klineschen Studien verwalt goufen, hunn de Risiko fir symptomatesch COVID-19 bedeitend reduzéiert, an eescht ongewollt Evenementer ware seelen. " An dëser Phase 3 randomiséierter Studie bei Erwuessener war d'Effizienz vun den 2 inaktivéierten ganz Virusimpfungen a symptomatesche COVID-19 Fäll 72,8% respektiv 78,1%. 2 Impfungen haten selten sérieux ongewollt Eventer mat der selwechter Frequenz wéi déi alumn-nëmmen Kontrollgrupp, an déi meescht waren net mat der Impfung verbonnen. Eng explorativ Analyse huet festgestallt datt déi 2 Impfungen moossbar neutraliséierend Antikörper induzéiert hunn, ähnlech wéi d'Resultater vum Phas 1/2 Prozess.
D'WHO SAGE Working Group verëffentlecht eng Iwwerpréiwung vun der Sinopharm/BBIBP COVID-19 Impfung den 10. Mee 2021. Dem GAVI seng COVID-19 Impfung enthält en Impfstofffläschmonitor deen d'Gesondheetsaarbechter seet ob d'Impfung richteg gelagert ass an net ausgesat war Iwwerhëtzung. Als Resultat, Schued, GAVI bericht de 14. Mee 2021. Smart Etiketten hiergestallt vun Zebra Technologies a gemaach vun Temptime Corporation, besteet aus engem Krees mat engem méi hell faarwege Quadrat an der Mëtt, aus enger faarflos Chemikalie déi irreversibel Faarf iwwer Zäit entwéckelt . Dëst gëtt méi däischter fir eng visuell Indikatioun vun der kumulativer Hëtztbelaaschtung ze ginn. Wann d'Vial op d'Hëtzt iwwer säi optimale Späichergebitt ausgesat war, gëtt de Quadrat méi däischter wéi de Krees, wat beweist datt d'Impfung net méi benotzt soll ginn.
National Drug BBIBP-CorV COVID-19 Impfstoff Drogenbibliothéik Registréierungsnummer: DB15807.
